格列齐特缓释片(30mg*30片)
发布时间:2021-01-28
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格列齐特30.jpg

格列齐特缓释片说明书

【药品名称】
 通用名称:格列齐特缓释片
 英文名:GliclazideSustained-release Tablets
 汉语拼音:Gelieqite Huanshi Pian 
【成份】
 本品主要成份为格列齐特,化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

分子量:323.41
【性状】
 本品为白色或类白色片。
 适应症】
   当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【规格】30mg
【用法用量】
   口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为30-120mg(1至4片)。建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。
*首次剂量 首次建议剂量为每日30mg。
—如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;
—如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。
*用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。
*用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为30mg较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,几天的治疗窗口期调整可能证明是必需的。在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30mg,然后根据代谢情况逐次增量。
*与其他口服治疗糖尿病药联合应用:格列齐特缓释片可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。格列齐特缓释片不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。
*对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。
*对低血糖症的高危患者:
—营养不足或营养不良状态,
—严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,肾上腺功能不足),
—长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停,
—严重血管性疾病(严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗,或遵医嘱。
【禁忌】
 -已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;
-1型糖尿病;
-糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒;
-严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;
-应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用]);
-哺乳期(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
【儿童用药】
 缺乏在儿童中的临床研究或数据。
【老年用药】
 对65岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
【贮藏】 密闭,25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑包装,2*15片/板/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02212011
【批准文号】国药准字H20113267